青く使い捨て可能な医学のマスク、Earloop MDRの子供のマスク3つの層

使い捨て可能な医学のマスク、子供のマスク、青い色3つの層の防護マスクの

主指定/特殊機能:

• • BFE≥≥98%のタイプIIのレベル、色:淡いブルー
 
• 年齢4-12のために適した• 14.5 CM X 9.5 CM;
• EUの標準に従った•:EN 14683: 2019年+ AC:2019年
• リストされている•のセリウム、FDA装置および登録
• • 3つの層:外の層のための液体防止のNon-Woven生地、中間および内部の皮に適する層のMeltblown;
• よい•の低い呼吸抵抗経験を身に着けている;
• •の会社、伸縮性がある及び快適なEarloops;
• 異なった全体的なEANのバーコードが付いている•の荷箱;
• 荷箱で印刷される• MFGおよびEXP. Date Actively;
• •はほこりのない研修会で製造した;

パッキングの指定:

• Polybagの10 PC、箱の5つのPolybags;
• 50 PC /Boxの2000 PC/カートン、LWH:52cm x 36cm x 42cm、

比較優位:

ろ過効率の上のBFEの≥ 98%または;    EUの標準に従って、MDRの規則

パックの10 PC、5パック/箱;50 PC/箱;    年齢4-12のために適した

保護総3つの層の; 伸縮性があり、しっかりしたEarloops; 皮の友好的な材料;

良質の梱包材、パッキングのカートン;2000 PC/カートン

証明および資格:

セリウム

中国CCCMHPIEの白いリスト

Buda-Uの証明および資格

•Buda-UはFDA EUAがマスクの製造業者を承認した米国である;

•リストされているFDA装置および登録。

•中国CCCMHPIEの白いリスト。

•Buda-UはFFP2のFFP3防護マスクスペインNBのセリウム0370 （モジュールB+C2の証明）によって持っているセリウムの証明を

•3ply両方の子供および大人のための使い捨て可能な医学/外科手術用マスクは一致の証言を行ない、EN 14683のEUの医学の標準のすべての条件を: 2019+ AC 2019年満たし、そしてMDRの規則の新しい準備に従ってある。

Buda-Uは個人保護装置（PPEs）およびFFP2マスク、FFP3防護マスク（ろ過の半分マスクの微粒子のマスク）、大人および子供のためのKN95マスクおよび3plyの医学/外科マスク（タイプII、タイプIIR）を含む医療機器を、作り出すことに努力している。Buda-UはPURIFA医学のトンコワン中国のブランドであり、それは中国の白いリストのマスクの輸出業者そして製造業者である。

Buda Uの主要な生産の基盤は、トンコワンで、中国、FFP2、FFP3のKN95防護マスクの500K部分と3ply 1日あたりの医学のマスクそして外科マスクの500K部分に作り出す。私達のほこりのない研修会は地球を渡る私達の顧客のための保護プロダクトの増加する要求に応じるために1日24時間動く。

医学のマスクの微生物清潔（生物重荷）について:

EN 14683の医学のマスクの生物重荷: 2019標準はマスクの清潔を示す。これは清潔を保証するためにマスクの生産がほこりのない研修会で運ばれるべきであることを意味する。更に、生産のチーム・メンバーは汚染を避けるために手袋、帽子等を身に着けるべきである。

医学のマスクのために、EN ISOの11737-1:2018に従ってテストされた場合医学のマスクのである≤ 30 CFU/gテストしたbioburden。

EN ISOの11737-1:2018は条件を指定し、実行可能な微生物の人口の等置そして微生物性格描写に医療機器、部品、原料またはパッケージでまたはで指導を提供する。

EUの医学のマスクの標準についてのより多くの情報を手に入れるため

ダウンロードEUの医学のマスクの標準:EN 14683: 2019年+ AC:2019年

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札:

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